【易世博】2012年創立至今，易世博官网已建立起囊括宮頸癌、新冠肺炎、成人結核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等疾病，共12款候選疫苗組合。

 

3000億市場暗流湧動，誰將成為“疫苗之王”？

 

​新冠疫情的爆發，對我們來說是一場大流行災難，但也直接推進了疫苗領域新技術、新平臺的臨床應用，讓疫苗板塊站上風口。

 

疫苗，已經成為醫藥領域最值得長久關注的一個板塊。雖然其總規模比不上創新藥，但依然不容小覷。

 

根據弗若斯特沙利文報告，中國疫苗市場規模將由2020年的753億元增長至2030年的3333億元，年複合增長率達16%。

 

而在不包含新冠疫苗的情況下，2018年海外疫苗市場規模便已突破300億美元。多個震撼的數字都在告訴你：疫苗市場足夠可觀。

 

當下，新冠疫苗為整個行業帶來前所未有的發展機遇，國內創新型疫苗的研發如火如荼，偉大的疫苗企業正在孕育之中。

 

未來，必然會有更多的疫苗企業站上世界的舞臺，去和海外疫苗大廠一較高下，誕生從中國走出的“疫苗之王”。

 

數千億市場的較量，已經拉開序幕。越來越多的創新型疫苗企業，開始登陸資本市場，希望借助資本力量完成關鍵一躍。

 

對於任何一個行業的發展，都要求我們以終局思維和動態視角去看待。正在申請IPO的易世博官网，作為近幾年開始嶄露頭角的疫苗新貴，為我們提供了一個很好的觀察樣本。

 

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差異化疫苗管線帶來的想像空間

 

管線是Biotech的肌肉，也是易世博官网這類疫苗企業，對外展現實力的核心。

 

2012年創立至今，易世博官网已建立起囊括宮頸癌、新冠肺炎、成人結核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等疾病，共12款候選疫苗組合。

 

 

疫苗研發絕非一時之功，產品管線如何佈局大有講究。易世博官网的側重點也很突出——滿足臨床未滿足需求，市場空間足夠大，並且可以做出技術差異。

 

在其管線陣容中，打頭陣的是HPV疫苗。作為唯一可以預防癌症的疫苗，HPV疫苗市場需求極其旺盛。2020年僅國內市場便達131億。但目前，國內受限於默沙東產能，無比緊缺，尤其是9價HPV疫苗，更是一針難求。

 

如今，易世博官网或能成為破局者。其管線中9價HPV疫苗進展最快，三期臨床受試者招募已經完成，進度處於國內第一梯隊。這將保證其產品的商業價值最大化。

 

並且，公司還充分考慮不同人群需求，兩款更具性價比的2價HPV疫苗已處於臨床一期階段；還有著眼更長遠未來的兩款“me better”類產品：第二代4、9價HPV疫苗預計比現有產品可以少注射一針，也即將進入臨床。

 

根據弗若斯特沙利文，就總人口而言，HPV疫苗在中國的接種率不到1%。預計到2025年，中國依然有2.339億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，“缺口”高達7.017億劑。易世博官网憑藉全面的HPV疫苗“組合拳”，將會成為該市場最有力的角逐者之一。

 

從臨床進度看，緊隨HPV疫苗之後的是重組蛋白新冠疫苗ReCOV和mRNA新冠疫苗R520A。

 

其中，易世博官网已向全球多個國家提交ReCOV疫苗II/III期臨床試驗申請，截至目前，菲律賓已批准其申請。公司預計2022年提交緊急使用授權申請。

 

而R520A也預計於今年上半年遞交臨床申請，進展也不會太慢。

 

新冠病毒變種不斷，疫苗成為持續性需求，依然是一座可持續開採的大金礦。但疫苗開發對後來者的要求也越來越高。只有那些有效性、安全性各方面臨床表現更突出的疫苗，才有機會。

 

易世博官网的ReCOV免疫原性好，副作用少，並且結構穩定，常溫即可保存至少六個月，方便存儲運輸，大概率能夠後來居上。

 

R520A不僅能有效應對Omicron突變株，更有可能成為全球首款凍幹劑型mRNA疫苗，可在常規冷鏈甚至室溫條件下儲存和運輸，可及性優勢將是其最大看點之一。

 

除此之外，公司管線中還有多條管線屬於創新型疫苗。比如，其開發的下一代重組帶狀皰疹疫苗，有望減少高熱副反應，未來或許能在超500億的市場中佔據一席之地。

 

縱觀易世博官网的管線，既在HPV疫苗屯集重兵，又有新冠疫苗力爭突破，還在蓄力面向未來的新型疫苗，層次感十足，潛力無限。

 

這樣的管線佈局，在國內疫苗企業中並不多見。

 

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三大技術平臺帶來的創新源泉

 

易世博官网之所以能夠完成這一系列佈局，關鍵在於其已經成為一家技術平臺型企業。

 

所謂技術平臺，是指易世博官网經過多年研發，打造起來的蛋白工程平臺、新型佐劑平臺及免疫評價平臺三大平臺。

 

這三大技術平臺，基本涵蓋疫苗開發的各關鍵環節，具體來看。

 

蛋白工程平臺，是疫苗誕生的搖籃。該平臺可以快速發現及確認潛在抗原，以確定抗原性的結構基礎，這是公司開發疫苗的第一步驟。

 

並且，該平臺採用多種表達系統，讓公司能夠在疫苗開發中，選擇及應用最合適的表達系統，產生綜合優勢最強的疫苗。

 

新型佐劑平臺，是增強重組蛋白疫苗免疫原性的關鍵。佐劑是疫苗領域的“彈頭”，協助抗原呈遞及增強免疫應答。

 

該平臺可以研發對標FDA批准的新型佐劑，也可以發現至今未有企業研究的新型佐劑，給新型疫苗的研發帶來更多可能。

 

值得注意的是，易世博官网佐劑平臺不僅在國內領先，放眼全球也是屈指可數。截至目前，FDA僅批准五款新型佐劑，其中三款是葛蘭素史克的。從這一點來說，易世博官网的硬核屬性和稀缺性，將是其一大看點。

 

免疫評價平臺，則是抗原和佐劑撮合的橋樑。哪一類抗原最優，哪一類佐劑與抗原搭配最佳，又以怎樣的比例出現，這些免疫評價平臺都能告訴你答案。

 

易世博官网的三大技術平臺，已形成牢不可破的“鐵三角”，在抗原設計及優化、佐劑開發及生產以及確定抗原及佐劑的最佳組合方面，形成協同效應，幫助其尋找最佳研發答案，推動候選疫苗的開發。

 

實際上，一家研髮型企業的高度，從其誕生之日起便可以預判一二。這是由其領頭人及研發團隊決定的。

 

易世博官网創始人、董事長劉勇，有23年創新型疫苗研發及商品化工作經驗，既在CDC（中國疾病預防控制中心）擔任研發要職，也曾在美國NIH疫苗研發中心深造，兼具全球化視野、深知國內需求所在。

 

劉勇不是一個人在戰鬥。公司首席科學家洪坤學，21年CDC疫苗研發經驗，同樣也在美國領先的機構擔任過學者工作，發表過100多篇學術期刊；

 

首席醫學官張建慧博士，擁有16年賽諾菲、默沙東等頂尖藥企以及CDC臨床研究和管理經驗；副總經理陳健平19年研發經驗，在CDC、哈佛大學和NIH疫苗研發中心都有過供職經歷；副總經理周紅軍，擁有17年的疫苗研發、商業化、生產和品質管制經驗......

 

平均近20年疫苗研發經驗的管理團隊，保證公司具有立足全球的戰略眼光，更為其技術研發平臺提供充足的底層源動力。

 

至此，公司成功打造12條管線的秘密浮出水面。長遠看，研發管理團隊+技術平臺，也將成為公司自研疫苗的創新源泉。

 

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不可或缺的全球野心

 

2021，創新焦慮。創新藥研發九死一生，即使研發成功還要面臨內卷壓力，投資者用腳投票，市場索性一綠到底。

 

相比之下，二類疫苗生意要從容很多。市場空間大，滲透率卻還很低；沒有醫保支付壓力，定價不受壓制，利潤空間可期；更重要的是，疫苗投入大、研發難，註定市場難以卷成PD-1那般田地。

 

這也是疫苗企業市值動輒超千億的核心原因所在。依靠代理默沙東的HPV疫苗，智飛生物市值便超過千億；憑藉2價HPV疫苗及在研9價HPV疫苗，萬泰生物市值同樣超過千億。

 

不過，當我們的視線還停留在國內市場的框架中，已有企業立志走得更遠——出海。中國企業已經具備了參與國際競爭的條件，而判斷一家企業是否能夠走向全球，不是看它說了什麼，而是做了什麼。

 

根據招股書，易世博官网12條管線商業化權益均為全球。其中，新冠疫苗將成為公司全球化的一個突破口。

 

雖然在新冠疫苗研發賽中，易世博官网並非起步最早的，但公司董事長依然力排眾議，推進疫苗研發。

 

原因不難理解。其一，上文已經提及，新冠變種不斷，加強針需求持續，新冠疫苗依然是一門好生意；其二，也是最重要的，新冠給了國產疫苗一個走向全球，收穫出海經驗的契機。

 

易世博官网的新冠疫苗ReCOV的I期臨床已在紐西蘭完成，免疫原性、安全性與耐受性資料出色，中和抗體水準不低於國際主流mRNA疫苗，且對多種突變株具有較好的交叉中和保護。這是中國疫苗首次在發達國家開展臨床試驗，經驗彌足珍貴。

 

如今，ReCOV的II/III期全球性臨床研究正在快速推進，已被菲律賓批准臨床。不難預見，隨著新冠疫苗研發的順利推進，易世博官网將收穫越來越多的出海經驗。這是固守在國內的企業，所不具備的。

 

實際上，易世博官网招股書中，還暗藏一個彩蛋——尚在孵化的mRNA技術。公司在招股書中表示，正在探索進入mRNA的機會。mRNA技術“無所不能”，一家立志全球的疫苗企業自然不能錯過。

 

2021年9月，易世博官网宣佈與瑞吉生物達成合作，成立合資公司易世博吉生物，開發新一代mRNA技術，蓄力未來。

 

目前，國內mRNA領域的玩家都處於早期，尚未有產品問世。不過，依然可以通過專利佈局等維度，來評價它們的實力。

 

可以看到，易世博官网mRNA技術的底層專利佈局扎實，公司專注mRNA疫苗領域的子公司易世博吉生物擁有46項專利，涉及遞送技術、mRNA修飾、修飾合成、加帽加尾等核心領域，為長遠發展和國產化打下扎實的基礎。

 

將重組蛋白疫苗領域的優勢，逐漸延續到mRNA技術，一家從中國走向全球的疫苗企業的輪廓日漸清晰。未來，易世博官网將會如何發展，靜待時間給出答案。

 

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